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Titel
Text copied to clipboard!Leiter der klinischen Forschung
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Leiter der klinischen Forschung, der unsere klinischen Studien und Forschungsinitiativen strategisch plant, koordiniert und überwacht. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Studienprotokollen, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die Sicherstellung der wissenschaftlichen Integrität und Qualität aller Forschungsaktivitäten. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, darunter medizinisches Fachpersonal, Datenmanager, Biostatistiker und externe Partner wie Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Behörden.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Leitung des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien – von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Publikation. Sie stellen sicher, dass alle Studien gemäß den geltenden ethischen Richtlinien, GCP-Standards (Good Clinical Practice) und regulatorischen Vorgaben durchgeführt werden. Darüber hinaus tragen Sie zur strategischen Ausrichtung der klinischen Forschung bei, identifizieren neue Forschungsfelder und unterstützen die Entwicklung innovativer Therapien.
Ein weiterer wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit ist die Führung und Weiterentwicklung des klinischen Forschungsteams. Sie fördern eine Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz, der Zusammenarbeit und der kontinuierlichen Verbesserung. Sie sind auch für das Budgetmanagement, die Ressourcenplanung und das Risikomanagement innerhalb der klinischen Forschung verantwortlich.
Wenn Sie über fundierte Kenntnisse in der klinischen Forschung, ausgeprägte Führungsqualitäten und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein verfügen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Leitung und Überwachung klinischer Studienprojekte
- Entwicklung und Implementierung von Studienprotokollen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und ethischer Standards
- Koordination mit internen und externen Stakeholdern
- Führung und Entwicklung des klinischen Forschungsteams
- Budget- und Ressourcenmanagement
- Überwachung der Datenqualität und -integrität
- Identifikation neuer Forschungsfelder und Studienmöglichkeiten
- Zusammenarbeit mit Behörden und Auftragsforschungsinstituten
- Berichterstattung an die Geschäftsleitung
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Leitung von Teams und Projekten
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Erfahrung im Umgang mit CROs und Behörden
- Kenntnisse in Statistik und Studiendesign
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Standards sicher?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen in multizentrischen Studien um?
- Welche Rolle spielt Teamführung für Sie in der klinischen Forschung?
- Wie priorisieren Sie Aufgaben in einem komplexen Studienumfeld?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit regulatorischen Einreichungen?
- Wie gehen Sie mit Budgetüberschreitungen in Studienprojekten um?
- Welche Software-Tools nutzen Sie zur Studienverwaltung?
- Wie fördern Sie die berufliche Entwicklung Ihres Teams?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen in der klinischen Forschung informiert?
